食品医薬品安全庁（KFDA）は、病院など医療機関からのＸ線を用いた検査の時に患者が受ける放射線量を下げることができるように、撮影部位別の推奨量を設定するなど、低減化を進めていると明らかにした。最近、新しい画像技術の導入や健康診断の増加にX線を利用した撮影回数も大幅に増加しているうえ、患者が受ける放射線量はX線検査の種類や医療機関によって異なっており、放射線量の低減化が必要だった。 ※腹部、骨盤、...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、バイオ医薬品分野の世界最高の学者で構成された"食品医薬品安全庁先端バイオ新薬の特別諮問機関（KFDA Special Advisory Board）"を発足すると発表した。今回委嘱された諮問委員は、2004年のノーベル化学賞受賞者のアーロンチェカノバ（Aaron Ciechanover）博士を含んだ世界トップクラスの学者13人　※海外人事：（米国）の3人、（英国）...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国の国内医療機器市場規模（生産+輸入-輸出）を分析した結果、前年（'09年）比7.10％増の3兆9,027億ウォンを記録したと発表した。これは、'10年の韓国の国内総生産（GDP）成長率6.2％に比べて高い数値で、世界経済の回復と為替レートの安定などで輸出が22％以上増えたことによるものと分析される。しかし、毎年10％以上成長した韓国国内の医療機器の生...

Patient safety: EU-wide databank for medical devices to boost market surveillance 整合化された報告様式を用いたマーケットサーベイランスを含む医療機器データベースECDAMEDの公式活用が2011年5月1日より義務化されます。各製品の認証への適合、臨床試験の情報、機器の不具合、事故等の情報を確認することができます。 行...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、陣痛・消炎医薬品成分であるイブプロフェンとジクロフェナクを食品原料として混入し販売した朴○○氏(49歳　男性)を食品衛生法第6条(※) 違反の疑いで拘束したことを明らかにした。 　また、この原料から完製品を製造し、関節炎・腰痛・ 肩こりに効果があるとして販売したブクソラク農水産代表の金○○氏(53歳　男性) を含む2人が同じ容疑で捜査中である。(※食品衛生法第6条...