【EU】薬事関連速報 2018.4.16掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・国際協力を通じて医薬品有効成分の製造者の監視を強化 ・Increasing oversight of API manufacturing through international colla...

【米国】薬事関連速報 2018.4.16掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、危険レベルの高濃度カフェインまたは純粋カフェインを含むダイエタリーサプリメントから消費者を守るための取り組み ・FDA takes step to protect consumers against dietary su...

【EU】薬事関連速報 2018.4.2掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、2018/2019年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表 ・EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine...

【米国】薬事関連速報 2018.4.2掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・医薬品の開発およびレビューに対し患者の見解および体験の反映を促進するための取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s...

【EU】薬事関連速報 2018.3.26掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・動物用医薬品の副作用報告件数が増加、動物およびヒトの健康を守る活動に利用 ・Increased reporting of side effects of veterinary medicine...

【米国】薬事関連速報 2018.3.26掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・進行中のリード試験問題点調査の結果に関するFDA声明 ・Statement from FDA’s Donald St. Pierre on findings from ongoing investigation into lea...

【米国】薬事関連速報 2018.3.19掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・タバコのニコチン含有量を最小限または非中毒性レベルまで削減することによる喫煙率の大幅低減を目的とした、公衆衛生の重要な取り組みに関するFDA声明 ・Statement from FDA Commissioner Scott Go...

【EU】薬事関連速報 2018.3.12掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・前立腺癌治療薬Xofigoと、Zytigaおよびプレドニゾン/プレドニゾロンとの併用禁忌 ・Prostate cancer medicine Xofigo must not be used w...

【米国】薬事関連速報 2018.3.12掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【FDA http://www.fda.gov/】   ・FDA、汚染リスク評価のための市販後調査義務に違反したとして、十二指腸内視鏡製造会社に警告 ・FDA warns duodenoscope manufacturers about failure to comply with r...

【EU】薬事関連速報 2018.3.5掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。   【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】   ・欧州医薬品庁、ドイツにおける炎症性脳障害の発症を受けて、多発性硬化症治療薬Zinbrytaを緊急レビュー ・EMA urgently reviewing multiple sclerosis ...