要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について(令和7年12月26日医薬安発1226第6号)

区分
医薬品
文書番号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
発出日
2026-01-06
発信者
医薬安発1226第6号

《概要》

「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第13号医薬局長通知。以下「局長通知」)により「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領」が定められたことに伴い、その運用に当たって留意すべき事項についても本通知のとおり整備されました。
なお、本通知の発出に伴い、「一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について」(平成23年10月14日薬食安発第1号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知)は廃止されます。

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《関連》

「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第13号医薬局長通知)

《廃止》

「一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について」(平成23年10月14日薬食安発第1号厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.01.08