要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について(令和7年12月26日医薬発1226第13号)

区分
医薬品
文書番号
医薬発1226第13号
発出日
2026-01-08
発信者
厚生労働省医薬局長

《概要》

医薬品の添付文書記載要領については「一般用医薬品の添付文書記載要領について」(平成23年10月14日薬食発1014第6号医薬食品局長通知。以下「旧通知」)が発出されていますが、「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第10号医薬局長通知)のとおり、要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領の見直しが行われたことから、本通知別添のとおり「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領」が定められました。
なお本通知の発出に伴い、旧通知は廃止されます。

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《廃止》

「一般用医薬品の添付文書記載要領について」(平成23年10月14日薬食発1014第6号医薬食品局長通知)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.01.08