区分

医薬品

文書番号

医薬発1226第10号

発出日

2026-01-06

発信者

厚生労働省医薬局長

《概要》

医薬品の使用上の注意の記載要領については、「一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」（平成23年10月14日薬食発1014第3号医薬食品局長通知。以下「旧通知」）等が発出されています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号。以下「改正法」）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第36条の11において指定濫用防止医薬品が規定されました。指定濫用防止医薬品の適正使用を促進する観点から、指定濫用防止医薬品に係る外部の容器又は外部の被包への使用上の注意の記載の追加等が行われ、本通知別添のとおり「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領」が定められました。
なお本通知の発出に伴い、旧通知は廃止されます。

通知本文はこちら（PDF）

《廃止》

「一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」（平成23年10月14日薬食発1014第3号医薬食品局長通知）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.01.08