区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2026-06-04

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

《概要》

品目統合等に伴う製造方法等の変更手続の取扱いについては、「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」（令和7年2月14日医薬薬審発0214第2号・医薬監麻発0214第6号。以下「マル特製法通知」）により示されています。
マル特製法通知に係る相談事例等を踏まえ、本事務連絡別添のとおり質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。

事務連絡本文はこちら（PDF）

《Q&A作成》

「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」（令和7年2月14日医薬薬審発0214第2号・医薬監麻発0214第6号）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.06.09