国内情報

【政令】政令第245号

《概要》政令第245号 が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

【政令】政令第242号

《概要》政令第242号 が通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて

《概要》医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、日米EU薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、新たに「医薬品の遺伝毒性及び解釈に関するガイダンス」が定められました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2012年9月20日 カテゴリー:通知