国内情報

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(平成20年8月15日医薬0815005号)

《廃止情報》 本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成24年12月28日薬食審査発1228第15号)の適用に伴い廃止されます。 《概要》 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」(平成9年3月27日薬発第421号厚生省薬務局長通知。以下「...

希少疾病用医薬品の指定について

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年8月4日 カテゴリー:通知

希少疾病用医薬品の指定について

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年8月4日 カテゴリー:通知

第15改正日本薬局方の一部改正について

《概要》平成20年7月31日厚生労働省告示第417号をもって、「日本薬局方(平成18年厚生労働省告示第285号)の一部を改正する件」が告示、適用されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年7月31日 カテゴリー:通知

ヘパリンカルシウムに係る日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

《概要》平成20年7月31日付け薬食発第0731015号厚生労働省医薬食品局長通知「日本薬局方外医薬品規格2002の一部改正について」により、ヘパリンカルシウムに係る局外規2002の一部改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2008年7月31日 カテゴリー:通知