区分

医薬品・医療機器・再生医療等製品

文書番号

医薬安発0210第2号

発出日

2026-02-12

発信者

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

亜硫酸塩類を有効成分又は添加剤として含有する医療用医薬品の電子化された添付文書（以下「電子添文」）については、その含有する成分に対し過敏症の既往歴のある患者に関する注意喚起の記載状況が品目により異なります。亜硫酸塩類を有効成分又は添加剤として含有する医療用医薬品に係る注意喚起を徹底する観点から、当該医薬品の電子添文について、電子添文中の「使用上の注意」が本通知のとおり取り扱うこととされました。
亜硫酸塩類を含有する医療機器及び再生医療等製品についても、同様に取り扱うこととされています。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.02.28