- 区分
- 再生医療等製品
- 文書番号
- 医薬機審発0403第1号
- 発出日
- 2026-04-07
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
リソカブタゲン マラルユーセル（販売名：ブレヤンジ静注）を再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫及び再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対して使用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について」（令和6年8月16日医薬機審発0816第1号厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長通知）により示されてきました。
リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当該留意事項が本通知別紙のとおり改正されました。
《最適使用推進ガイドライン》
「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について」（令和6年8月16日医薬機審発0816第1号厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長通知）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.04.30