【事務連絡】医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について(令和8年4月30日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2026-05-01
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

医薬品の条件付承認制度については、「医薬品の条件付承認の取扱いについて」(令和8年2月27日医薬薬審発0227第6号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)により、その内容が示されています。
条件付承認制度に関する質疑応答集(Q&A)が本事務連絡別添のとおり作成されました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《Q&A作成》

「医薬品の条件付承認の取扱いについて」(令和8年2月27日医薬薬審発0227第6号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.05.11