【米国】薬事関連速報 2018.6.11掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・2017年のNational Youth Tobacco Surveyおよび、ニコチンとタバコ製品から若者を守るためのFDAの継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner S...
【米国】薬事関連速報 2018.6.4掲載
当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・静脈薬剤不足の緩和、供給途絶の低減および正確な脆弱性予測のための取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA's work...
【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（平成30年5月31日厚生労働省告示第238号）
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。本改正は平成30年6月1日から適用されます。
告示本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登...
高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について（平成30年5月29日医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号）
《概要》
高齢化の進展に伴い、加齢による生理的な変化や複数の併存疾患を治療するための医薬品の多剤服用等によって安全性の問題が生じやすい状況があることから、平成29年4月に「高齢者医薬品適正使用検討会」が設置され、高齢者の薬物療法の安全対策を推進するために、安全性確保に必要な事項の調査・検討が進められています。
当該検討会において、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」が取りまとめられました...
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）等について（平成30年5月8日医政発0508第1号）
《概要》
平成29年6月14日付で公布された「医療法等の一部を改正する法律」（平成29年法律第57号）について、「医療法等の一部を改正する法律の公布について（通知）」（平成29年6月14日医政発0614第6号）において通知されたとおり、美容医療サービスに関する消費者トラブルの相談件数の増加等を踏まえ、医療に関する広告規制の見直しが行われました。
法律の成立後、医療情報の提供内容等のあり方に関す...
【告示】平成三十年産あへんの納付期限を定めた件（平成30年5月28日厚生労働省告示第234号）
《概要》
あへん法（昭和29年法律第71号）第30条の規定に基づき、平成30年産あへんの納付期限が定められ、同条の規定により告示されました。
告示本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/hourei/new.html）
情報取得...
【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件（平成30年5月25日厚生労働省告示第233号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
告示本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp...
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（平成30年5月25日厚生労働省告示第232号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定される厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第2項の規定により、その名称、住所、試験検査を行う事...
電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料について（平成30年5月11日医政安発0511第1号・薬生安発0511第1号）
《概要》
電波環境協議会（事務局：一般社団法人電波産業会）により、「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」周知啓発用資料が取りまとめられ、その周知について総務省より本通知別紙のとおり協力依頼があった旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw...
医薬品の一般的名称について（平成30年5月11日薬生薬審発0511第3号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL...