【告示】厚生労働省告示第101号
《概要》、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）の一部改正について通知されました。
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新規化学物質等に係る試験の方法について
《概要》新規化学物質等に係る試験の方法について通知されました。
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「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る 薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についてについて通知されました。
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化学物質の輸入通関上の取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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ミネラルウォーター類の輸入時審査について
《概要》食品衛生法第27条に基づく輸入届出について、検疫所における殺菌、除菌を行ったミネラルウォーター類の規格基準（昭和34年厚生省告示第370号）の審査について通知されました。
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【省令】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令附則第3項の規定により読み替えて適用する同令第3条の3の表ＰＦＯＳ又はその塩の項第4号に規定する消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤に関する技術上の基準を定める省令の一部を改正する省令
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令附則第3項の規定により読み替えて適用する同令第3条の3の表PFOS又はその塩の項第4号に規定する消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤に関する技術上の基準を定める省令の一部改正について通知されました。
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化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成21年法律第39号）の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）の運用について通知されました。
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【省令】新規の化学物質による環境の汚染を防止するために必要な措置が講じられている地域を定める省令の一部を改正する省令
《概要》新規の化学物質による環境の汚染を防止するために必要な措置が講じられている地域を定める省令の一部改正について通知されました。
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「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。）第4条第1項（法第7条第2項において準用する場合を含む。）及び法第5条第2項で規定する「既に得られているその組成、性状等に関する知見」について通知されました。
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【監訳】日中対訳 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器
GQP・GVP 2011
「日中対訳 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器 GQP・GVP 2011」
監訳：吉田武史（吉田法務事務所代表、行政書士、薬剤師） / 呉 暁文2011年3月30日/初版発行発行者：薬事日報社
「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（GQP省令）及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP省令）を対訳形式で中国語...