【告示】厚生労働省告示第102号

《概要》医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器(平成17年厚生労働省告示第84号)の一部改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】厚生労働省告示第97号

《概要》、薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器(平成17年厚生労働省告示第112号)の一部改正について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) ...

薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指 定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について

《概要》新たに医療機器が承認されたことに伴う、クラス分類告示の一部改正、薬事法第2条第5項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(平成23年厚生労働省告示第101号)について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年3月31日 カテゴリー:通知

医療用医薬品品質情報集について

《概要》医療用医薬品の品質再評価に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等をとりまとめた「医療用医薬品品質情報集(平成23年3月版)」について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年3月31日 カテゴリー:通知

【告示】厚生労働省告示第6号

《概要》PFOS又はその塩または化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令附則第3項の規定により読み替えて適用する同令第9条の表PFOS又はその塩の項第1号から第4号までに規定する製品でPFOC又はその塩が使用されているものの容器、包装又は送り状に当該第一種特定化学物質による環境の汚染を防止するための措置等に関し表示すべき事項について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) 新旧対照表は...