《概要》認証基準の一部改正に伴う、「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」(平成16年7月20日付け薬食発第0720022号厚生労働省医薬食品局長通知の一部改正について通知されました。
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《概要》、新規化学物質に係る試験並びに優先評価化学物質及び監視化学物質に係る有害性の調査の項目等を定める省令第2条及び第4条第4号の規定により厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が別に定める試験について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号。)第14条第1項又は第19条の2第1項に基づくく緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルの製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)に係る承認審査について通知されました。
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《概要》改正前の化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第49号)第4条第1項の規定に基づき、同項第3号に該当するものであると判定した新規化学物質として厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質の名称の一部改正について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号。)第14条第1項又は第19条の2第1項に基づく水頭症治療用シャントの製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)に係る承認審査について通知されました。
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《概要》薬事法(昭和35年法律第145号。)第14条第1項又は第19条の2第1項に基づく心臓用カテーテルイントロデューサキットの製造販売承認申請(法第14条第9項(第19条の2第5項において準用する場合を含む。)に基づく承認事項の一部変更申請を含む。)に係る承認審査について通知されました。
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《概要》指定化学物質または第二種監視化学物質として厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質の名称の一部改正について通知されました。
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《概要》医薬品GLP又は安衛法GLPの適用を受ける試験施設に対する化学物質GLP査察の取扱いについて通知されました。
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《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴う、平成23年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号。)第41条第1項(第2項において準用する場合を含む。以下同じ。)及び第3項並びに有害性情報の報告に関する省令(平成16年3月18日厚生労働省、経済産業省、環境省令第2号。)について通知されました。
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《概要》PFOS又はその塩及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第3条の3の表PFOS又はその塩の項第1号から第3号までに定める製品に関する技術上の基準を定める省令の一部改正について通知されました。
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