【韓国】血液製剤の品質管理協議会を設置

 食品医薬品安全庁(KFDA)は韓国国内の血液製剤の品質管理を強化し、輸出を増加させるために、関連業界や学術の専門家を中心とする「血液製剤の品質管理協議会」を設置。輸出支援や品質管理システムの整備を行なうことを明らかにした。  血液製剤は、人の血液を原料として製造される生物学的治療薬として赤血球、白血球、血小板などの血液成分製剤と、血漿中タンパク成分を精製して製造した血漿分画製剤の2つに分けられ...

「使用上の注意」の改訂について

《概要》医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、一部医薬品の「使用上の注意」について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年3月22日 カテゴリー:通知

【事務連絡】平成23年東北地方太平洋沖地震における 工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として 使用することについて(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)

《概要》平成23年東北地方太平洋沖地震における 工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として 使用することについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2011年3月19日 カテゴリー:通知