【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会における審議等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、できるだけ早い時期の添付文書改訂、医薬関係者等への情報提供などの必要な措置を講ずるよう、通知されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.04.30
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
医薬品の一般的名称について
《概要》
医薬品の一般的名称については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）により取り扱われていますが、今般本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項の登録事項を変更する旨の届出があった旨を公示する件
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関1機関について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第2項の規定により、平成26年12月1日をもって登...
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》
平成27年4月1日付で公布された薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成27年厚生労働省令第80号）について、その改正の趣旨が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.04.08
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無承認無許可医薬品監視指導マニュアルの一部改正について
《概要》
無承認無許可医薬品の監視指導については、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46年6月1日薬発第476号厚生省薬務局長通知）に基づき実施されています。
「「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について」（平成27年4月1日薬食発0401第2号医薬食品局長通知）により同通知の一部が改正されたことに伴い、「無承認無許可医薬品の監視指導について」（昭和62年9月22日...