タグ別アーカイブ: 薬局製造販売医薬品

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について(平成29年7月4日薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号)

《訂正・正誤表情報》 本事務連絡は「「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部訂正について」(平成29年7月7日事務連絡)により訂正されています。 《概要》 コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩(以下「コデイン類」)を含有する医薬品(以下「コデイン類含有医薬品」)の安全対策について、平成29年度第3...

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について(平成29年7月4日薬生薬審発0704第1号)

《概要》 薬局製造販売医薬品の取扱いについては「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」(平成17年3月25日薬食審査発第0325009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「薬局製剤通知」)により示されています。 コデインリン酸塩水和物またはジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品(以下「コデイン類含有医薬品」)の安全対策について、平成29年度第3回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会...

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について

《概要》 薬局製造販売医薬品の取扱いについては「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」(平成17年3月25日薬食審査発第0325009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「薬局製剤通知」)により示されていますが、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件」(平成28年厚生労働省告示第96...

薬局製造販売医薬品の取扱いについて〔薬事法〕(平成17年3月25日薬食審査発第0325009号)

《概要》 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96号)附則第2条の規定による改正後の薬事法第22条の規定に基づき、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該薬局において販売または授与することができる医薬品に係る承認・許可等に関し、その取扱い方法が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されて...