《概要》
医薬品の販売名については、承認申請書の名称欄の記載に関し、「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成11年4月8日医薬審第666号厚生省医薬安全局審査管理課長通知)において、「保健衛生上の危害の発生するおそれのないものであり、かつ、医薬品としての品位を保つものであること。また、医療用医薬品の販売名には、原則として剤型及び有効成分の含量(又は濃度等)に関する情報を付すこと。」...
《廃止情報》
本通知は「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(平成29年6月8日薬生安発0608第1号)により廃止されます。
《概要》
医療用医薬品添付文書の記載要領が通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日薬生発0608第1号)により廃止されます。
《概要》
「医療用医薬品の使用上の注意記載要領」の制定について通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日薬生発0608第1号)により廃止されます。
《概要》
「医療用医薬品添付文書の記載要領」の制定について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)...