プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施について(令和8年6月15日医薬機審発0615第1号)
《概要》
近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用したプログラム医療機器の開発が急速に進んでおり、新たな診断・治療手段として期待されていることから、本邦発の革新的なプログラム医療機器の実用化を積極的に支援する必要があるとされています。
「新しい資本主義実行計画フォローアップ」(令和4年6月7日閣議決定)においては、「プログラム医療機器の実用化の促進のため、20...