タグ別アーカイブ: 医療機器

薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について(平成16年7月20日薬食発第0720022号)

《概要》 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96号)第2条による改正後の薬事法(昭和35年法律第145号。以下「改正薬事法」)第2条第5項、第6項及び第7項の規定に基づく高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療機器を指定する「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により、厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器」(平成16年厚...

生物由来製品の添付文書の記載要領について(平成15年5月20日医薬安発第0520004号)

《概要》 医薬品及び医療用具における生物由来製品の添付文書の記載要領が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について(平成29年6月8日薬生発0608第1号) 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(平成29年6月8日薬生安発0608第1号)...