タグ別アーカイブ: 石けん類

薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について(平成30年3月29日薬生薬審発0329第15号)

《概要》 薬用石けんの承認審査に係る留意事項(以下、「留意事項」)については平成30年3月29日付薬生薬審発0329第13号により通知されていますが、本通知のとおり留意事項に基づく申請にあたっての留意点が取りまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://www.mhlw.go....

薬用石けんの承認審査に係る留意事項について(平成30年3月29日薬生薬審発0329第13号)

《概要》 「医薬部外品を指定する告示の一部改正について」(昭和36年11月18日薬発第470号厚生省薬務局長通知)の1の(3)にいう「いわゆる薬用化粧品」は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第2項に規定される医薬部外品に該当し、その製造販売にあたっては、個別品目ごとに厚生労働大臣の承認が必要とされています。 いわゆる薬用化粧品のうち、薬用石けん(洗顔料を含む...

「薬用石けんに関する取扱い等について」(平成28年9月30日薬生薬審発0930第4号・薬生安発0930第1号)

《概要》 米国食品医薬品局(FDA)がトリクロサン等19成分(以下「対象成分」)を含有する抗菌石けんに対し、今後販売停止措置をとることを表明したことを踏まえ、日本化粧品工業連合会及び日本石鹸洗剤工業会より厚生労働省に対して、対象成分を含有する薬用石けんから対象成分を含有しない薬用石けんへの切替えに取り組む旨の報告がなされるとともに、これらの切替えに関する医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性...