- 区分
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2026-02-13
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬安全対策課
《概要》
医薬品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」）の注意事項等情報の取扱いについては、「医薬品等の注意事項等情報の提供について」（令和3年2月19日薬生安発0219第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）及び「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」（令和4年9月13日薬生安発0913第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）により通知されています。その質疑応答集については「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について」（令和3年2月19日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）、「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について」（令和3年7月14日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）（以下「旧事務連絡等」）により示されています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号。以下「改正法」）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和7年厚生労働省令第117号。以下「改正省令」）の施行に伴い、改正法及び改正省令の施行の日（令和8年5月1日）以降の運用に係る新たな質疑応答集が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお、改正法及び改正省令の施行の日（令和8年5月1日）をもって旧事務連絡等は廃止されます。
《関連》
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」（令和3年2月19日薬生安発0219第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」（令和4年9月13日薬生安発0913第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
《廃止》
「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について」（令和3年2月19日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）
令和8年5月1日をもって廃止
「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について」（令和3年7月14日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）
令和8年5月1日をもって廃止
《Q&A作成》
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）（令和8年5月1日以降の運用に係るもの）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.02.28