区分

医療機器・体外診断用医薬品

文書番号

事務連絡

発出日

2026-02-13

発信者

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、厚生労働省医薬局医薬安全対策課

《概要》

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示の方法については、「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について」（令和4年9月13日医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長連盟通知）により通知され、その質疑応答集については「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について」（令和4年9月13日厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課連盟事務連絡。以下「旧事務連絡」）により示されています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号。以下「改正法」）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和7年厚生労働省令第117号。以下「改正省令」）の施行に伴い、改正法及び改正省令の施行の日（令和8年5月1日）以降の運用に係る新たな質疑応答集が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお、改正法及び改正省令の施行の日（令和8年5月1日）をもって旧事務連絡は廃止されます。

事務連絡本文はこちら（PDF）

別添はこちら（PDF）

《関連》

「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について」（令和4年9月13日医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長連盟通知）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令（令和7年厚生労働省令第117号）

《廃止》

「医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について」（令和4年9月13日厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課連盟事務連絡）
令和8年5月1日をもって廃止

《Q&A作成》

医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）（令和8年5月1日以降の運用に係るもの）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.02.28