区分

共通

文書番号

医薬発0331第3号

発出日

2026-03-31

発信者

厚生労働省医薬局長

《概要》

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」）に使用されるヒトその他の生物（植物を除く）に由来する原料等（添加剤、培地等として製造工程において使用されるものを含む。以下同じ）について、製造に使用される際に講ずべき必要な措置に関する基準が、生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号。以下「基準」）において定められています。
「生物由来原料基準の一部を改正する件」（令和8年厚生労働省告示第155号）により基準が改正されたことに伴い、改正趣旨、改正の概要について各都道府県知事あてに通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《関連》

「生物由来原料基準の一部を改正する件」（令和8年厚生労働省告示第155号）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.03.31