《概要》
漢方製剤の製造販売承認権限の委任については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について」（平成29年3月28日薬生発0328第4号）により厚生労働省医薬・生活衛生局長から各都道府県知事宛に通知されていますが、本通知のとおり委任品目に係る承認事務の取扱いが定められま...
《概要》
製造販売承認権限が都道府県に委任された承認基準が定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料については「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」（平成5年1月29日薬審第85号厚生省薬務局審査課長通知。以下「課長通知」）の別添により示されています。
一部の漢方製剤の製造販売承認権限が新たに都道府県に委任されたことに伴い、本通知のとおり課長通知...
《概要》
治験審査委員会に関する情報については「治験審査委員会に関する情報の登録について」（平成25年5月15日薬食審査発0515第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「治験審査委員会情報登録通知」）において、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに、治験審査委員会に関する情報について登録することとされています。
「世界最先端IT国家創造宣言」（平成25年6月閣議決定）に基...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令（平成29年厚生労働省令第47号）が平成29年3月31日付で公布され、平成29年4月1日から施行されます。
本通知において、その改正趣旨・概要（安全対策等拠出金に係る算定基礎取引額の算定に用いる係数の改正）、施行日（平成29年4月1日）について通知されました。
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《DATA》
出典...
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行については、「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について」（平成15年7月24日薬食発第0724008号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」）によるところですが、本通知のとおり局長通知の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載...
