【事務連絡】要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて(令和7年12月26日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2026-01-06
発信者
厚生労働省医薬局医薬安全対策課

《概要》

要指導医薬品及び一般用医薬品に係る使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領については「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第10号医薬局長通知)及び「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第13号医薬局長通知)により通知され、当該添付文書記載要領の留意事項については「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について」(令和7年12月26日医薬安発1226第6号医薬局医薬安全対策課長通知)により通知されています。
これらの通知に係るQ&Aが作成されました。
なお本事務連絡の発出に伴い、「一般用医薬品使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて」(平成23年11月11日医薬食品局安全対策課事務連絡)は廃止されます。

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《Q&A作成》

「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第10号医薬局長通知)

「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第13号医薬局長通知)

「要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について」(令和7年12月26日医薬安発1226第6号医薬局医薬安全対策課長通知)

《廃止》

「一般用医薬品使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて」(平成23年11月11日医薬食品局安全対策課事務連絡)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.01.08