- 区分
- 共通
- 文書番号
- 医薬薬審発0331第1号・医薬機審発0331第1号
- 発出日
- 2026-03-31
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
《概要》
生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）の運用については、「生物由来原料基準の運用について」（平成26年10月2日薬食審査発1002第1号・薬食機参発1002第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）により示されてきました。
「生物由来原料基準の一部を改正する件」（令和8年厚生労働省告示第155号）が施行されたことに伴い、国際的な動向及び最新の科学的知見に基づき、同通知が本通知別紙のとおり改正されました。
《関連》
生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）
「生物由来原料基準の一部を改正する件」（令和8年厚生労働省告示第155号）
《改正》
「生物由来原料基準の運用について」（平成26年10月2日薬食審査発1002第1号・薬食機参発1002第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.03.31