《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了した本通知別表の10品目につき、結果が通知されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第44条第2項の規定に基づき、薬事法施行規則別表第三の一部が改正されました(本省令は公布日より施行)。
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《概要》
薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の28品目が承認された旨、通知されました。
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《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成16年厚生労働省告示第186号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品(平成17年厚生労働省告示第24号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第135号)第2条第9項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)別表第1の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、放射性医薬品基準(平成25年厚生労働省告示第83号)の一部が改正されました。
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《概要》
薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)第3条第3項の規定により、平成25年6月3日を以てその名称を変更した旨の届け出があった試験検査機関について、同条第4項の規定に基づき公示されました。
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