《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和7年厚生労働省告示第279号)、同法第4条第3項第4号ロの規定に基づき厚生労働大臣が指定する特定要指導医薬品を定める件(令和7年厚生労働省告示第280号)及び同法第4条第6項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品を定める件...
《概要》
要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴って「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件」(令和7年厚生労働省告示第282号)により「レボノルゲストレル」に係る規定が改正されましたが、その解釈について本通知のとおり示されました。
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《関連》
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《概要》
第十八改正日本薬局方第二追補(令和6年厚生労働省告示第238号)の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに送付されました。
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《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw...
《概要》
第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)の英文版につき、一部に誤植等があったとして本事務連絡別紙のとおり正誤表が各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あてに送付されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
第十八改正日本薬局方(令和3年厚生労働省告示第220号)英文版
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第8項第1号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令」(平成26年厚生労働省令第95号)別表第1及び別表第2に定める区分への該当性については、「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」(平成26年9月11日薬食監麻発0911第5号。...