《概要》
医薬品添加物規格については「医薬品添加物規格 2018 について」（平成30年3月29日薬生発0329第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により「医薬品添加物規格 2018」とされ、改正の要旨等が示されています。
医薬品添加物規格の改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生...
《概要》
殺虫剤指針については「殺虫剤指針（1990）について」（平成2年3月26日薬発第308号厚生省薬務局長通知）の別添「殺虫剤指針（1990）」（以下「旧指針」）として示されています。
旧指針が本通知別添「殺虫剤指針2018」のとおり改正されました。
なお本通知の適用に伴い、「殺虫剤指針（1990）について」は廃止されます。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚...
《概要》
医薬部外品原料の規格については「医薬部外品原料規格2006について」（平成18年3月31日薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知）の別添「医薬部外品原料規格2006」（以下「外原規2006」）として示されています。
外原規2006の一部が本通知別添のとおり改正され、その概要が本通知において示されました。
本通知は平成30年3月29日から適用されます。ただし、平成31年9...
《概要》
医薬品添加物の規格については「医薬品添加物規格1998について」（平成10年3月4日医薬発第178号厚生省医薬安全局長通知）の別添「医薬品添加物規格1998」として示されています。
旧薬添規が本通知別添「医薬品添加物規格2018」のとおり改正することとされました。
なお本通知は平成30年3月29日から適用されます。ただし平成31年9月30日までの間は従前の例によることができるものと...
《概要》
平成29年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（平成30年3月15日開催）における審議結果等を踏まえ「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、できるだけ早い時期の添付文書の改訂（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定する届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬...
