｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について
《概要》｢輸血療法の実施に関する指針｣及び｢血液製剤の使用指針｣の一部改正について通知されました。
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「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
《概要》「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について通知されました。
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米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）
《概要》米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その17）が通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.3.5掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、審査中のヒト医薬品のリスト発表
・ European Medicines Agency publishes list of human medicines under evaluation
http://www.ema.eu...
【米国】薬事関連速報 2012.3.5掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、初の季節性インフルエンザ４価ワクチンを承認
・ FDA approves first quadrivalent vaccine to prevent seasonal influenza
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/P...
【告示】厚生労働省告示第70号
《概要》厚生労働省告示第70号が通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第69号
《概要》厚生労働省告示第69号が通知されました。
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医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》医療機器の一般的名称の定義の変更について通知されました。
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医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
《概要》医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について通知されました。
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薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その3）が通知されました。
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