医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて
《概要》医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて通知されました。
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薬事法施行第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて
《概要》薬事法施行第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】農畜水産物等の放射性物質検査について
《概要》農畜水産物等の放射性物質検査について通知されました。
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【事務連絡】「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について
《概要》「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について通知されました。
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【事務連絡】「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q&A）について
《概要》「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q&A）について通知されました。
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QMS適合性調査申請の取扱いについて
《概要》QMS適合性調査申請の取扱いについて通知されました。
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QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について
《概要》QMS調査の効率化の観点から、QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について通知されました。
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医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて
《概要》医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の｢薬価基準収載医薬品コード｣について通知されました。
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【韓国】ヨウ素含有食品の虚偽広告、国民に注意を喚起
食品医薬品安全庁(KFDA)は、日本の福島第一原子力発電所事故に対する韓国国民の不安に便乗し、インターネットショッピング等でヨウ素成分が含まれた食品をまるで放射能汚染の治療剤のように扱う虚偽誇大広告に注意するよう呼びかけている。ヨウ素成分を含む健康機能食品は、体内に不足しているヨウ素を補う目的で製造されたものであり、ヨウ素含有量は被ばくの防止を目的に製造された救護用医薬品と比較しても最大で5,4...