《概要》抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について(事後連絡)通知されました。
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《概要》抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について通知されました。
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《概要》ノボリの安全対策に係る協力依頼について通知されました。
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《概要》チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について通知されました。
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《概要》クロピドグレル硫酸塩製剤及びチクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について通知されました。
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《概要》ノボリの適正使用について通知されました。
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食品医薬品安全庁(KFDA)の安全評価院は8日、米国のワシントンDCで韓国(KoCVAM *)の動物代替試験法の国際協力(ICATM)参加のための協力覚書を締結したと発表した。
※KoCVAM(Korean Center for the Validation of Alternative Methods)
2009年、KFDAの食品医薬品安全性評価院内に設置された動物の代替試験法検証センター
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BPAは内分泌系の障害を引き起こす可能性があると推定されており、各国で溶出規格が導入されている。※溶出規格:0.6 ppm(韓国、EU)、2.5ppm(日本)、別途規定未設定(米国)カナダやEU等では、乳幼児を対象に予防的安全管理のレベルを強化するためBPA含有乳児用哺乳瓶の製造輸入販売の制限を行なっており、韓国でも2012年からBPAを含有する乳児用ミルクの製造輸入販売を制限する計画である。
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、人体外用消毒薬「ラパ消毒用エタノール」、「クリーンスワップ(アルコール綿)」、「アクアシルバーゲル(手の消毒剤)」に不法の工業用メタノールを混ぜ、医薬品卸売業者をを通じ、韓国国内の病院等に販売したラパ製薬株式会社の代表(男・47歳)を薬事法第62条(販売等の禁止)違反の疑いで逮捕した。
※メタノール(CH3OH)は塗料等の工業用として使用され、失明、めまい、皮膚...
食品医薬品安全庁(KFDA)は昨年の10月以降、3回にわたり化粧品配合禁止のステロイド成分が含まれた違法化粧品を製造した7社9製品を摘発している。今回、消費者の情報提供等によりステロイド成分検出が懸念される62製品に対し追加検査を実施。その結果、ドンソン製薬(株)の「ACハハクリーム」からステロイド成分であるトリアムシノロンアセトニド14ppm検出した。該当製品については、回収廃棄や製造業者への...
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