《概要》
医療機器の高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療機器の区分等については、「クラス分類告示」(※1)等において定められており、クラス分類告示における一般的名称の定義等については「平成16年局長通知」(※2)により示されています。
平成28年3月25日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療...
《概要》
リゾチーム塩酸塩を含有する医療用医薬品(軟膏剤、貼付剤及び点眼剤を除く)については「医療用医薬品再評価結果 平成 27 年度(その1)について」(平成28年3月25日薬生審査発0325第4号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、その結果が示...
《概要》
防除用医薬品及び防除用医薬部外品(以下「防除用医薬品等」)の製造販売の承認申請の取扱いについては、衛生害虫の防除を目的とする薬剤として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第1項に規定する医薬品または同条第2項に規定する医薬部外品として取り扱われています。
近年、デング熱等の国内感染事例が報告されていることに関連し、媒介蚊の防除...
《概要》
本通知別表の医療用医薬品19品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuc...
《概要》
本通知別表の新医薬品等37品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuch...