タグ別アーカイブ: 添付文書・電子添文

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(令和7年12月26日医薬薬審発1226第1号・医薬安発1226第5号) 別添

《概要》 一般用医薬品のうち、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については、「かぜ薬等の添付文書に記載する使用上の注意について」(平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び審査管理課長連名通知。以下「連名通知」)別添「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について」により示され、その後、「かぜ薬等の添付文書等に記載す...

要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について(令和7年12月26日医薬発1226第13号)

《概要》 医薬品の添付文書記載要領については「一般用医薬品の添付文書記載要領について」(平成23年10月14日薬食発1014第6号医薬食品局長通知。以下「旧通知」)が発出されていますが、「要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について」(令和7年12月26日医薬発1226第10号医薬局長通知)のとおり、要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領の見直しが行われたことから、...