平成23年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果について
《概要》平成21年6月に施行された一般用医薬品の販売制度の定着状況等について、一般消費者の立場から点検・調査する「一般用医薬品販売制度定着状況調査」の平成23年度の調査結果がとりまとめられました。
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新たに承認された第一類医薬品について
《概要》新たに承認された第一類医薬品について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第590号
《概要》厚生労働省告示第590号が通知されました。
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新医薬品の再審査結果 平成24年度（その３）について
《概要》薬事法第14条の4第3項の規定による医薬品再審査の結果について通知されました。
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薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（平成24年厚生労働省令第159号）の公布に関し通知されました。
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【省令】厚生労働省令第159号
《概要》厚生労働省令第159号が通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.12.14掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、臨床試験データへアクセスの次段階を提示
・European Medicines Agency sets out next steps on access to clinical-trial data
http://www.em...
【米国】薬事関連速報 2012.12.14掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、患者の新医療機器へのアクセスをより迅速にするレギュラトリーサイエンス開発の公私パートナーシップ発表
・FDA announces public-private partnership to develop regulatory science that will spee...
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）について
《概要》平成24年12月14日付薬食審査1214第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
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「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について
《概要》抗体医薬品の品質評価に関する留意事項についてのガイダンスがとりまとめられました。
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