《概要》
麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）別表第1第77号及び別表第3第11号の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令（平成2年政令第238号）の一部が改正されます。
本政令は、公布の日から起算して30日を経過した日から施行されます。
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《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条の2の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。
本改正は令和7年9月1日から適用されます。
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《関連》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養...
《概要》
医薬品の製造販売承認申請書の記載事項については、「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」（平成17年2月10日薬食審査発第0210001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）等で、また、プレミックス香料については、その取扱いが「医薬品の承認申請書の記載事項について」（平成12年2月8日医薬審発第39号厚生省医薬安全局長審査管理課長通知）におい...
《概要》
令和7年9月3日付で麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令（令和7年政令第312号）が公布されたことについて、その改正の趣旨、改正内容（新たに麻薬に指定された物質5物質、新たに向精神薬に指定された物質1物質、及び施行期日（令和7年10月3日））、留意事項等について各都道府県知事・保健所設置市長・特別区長あてに通知されました。
通知本...
《概要》
GMP調査については、「GMP調査要領の制定について」（令和6年2月29日医薬監麻発0329第9号厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「課長通知」）により、全ての調査権者間に共通の調査体制並びに業務の根拠及び業務の要領が示され、国内における調査権者間のGMP関連業務の標準化を図るとともに、製造業者による医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成1...
