タグ別アーカイブ: 生物由来製品・特定生物由来製品

【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件(平成29年3月30日厚生労働省告示第109号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令 (URL http://www...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成29年3月30日厚生労働省告示第108号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項・第11項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成28年9月28日厚生労働省告示第357号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成28年7月4日厚生労働省告示第287号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年厚生労働省告示第209号)別表第1の一部が改正されました。 告示本文はこちら(PDF) 新旧対照表はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法...

【告示】生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準が定められました。これにより、生物学的製剤基準(平成5年厚生省告示第217号)は廃止されます。 ただし、平成16年12月31日までに製造または輸入されるものについてはなお従前の例によることができる旨、付言されています。 告示本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年5月20日厚生労働省告示第209号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第5項及び第6項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成27年7月3日厚生労働省告示第317号) 厚生労働大臣が指...