遺伝子組換え生物等に関する報告について(令和8年9月1日医薬薬審発0901第1号・医薬機審発0901第5号)
《概要》
遺伝子治療の目的に使用される再生医療等製品又は遺伝子組換え生ワクチンその他の医薬品若しくは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品又は再生医療等製品の製造に用いる遺伝子組換え生物等については、「遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について」(平成27年6月23日薬食審査発0623第1号・薬食機参発0623第1号。以下「課長通知」)において、その評価に影...