タグ別アーカイブ: 令和7年政令第362号

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について(令和8年4月30日医薬安発0430第5号) 改正後全文

《概要》 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意事項等情報の細則については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)において規定され、「医薬品等の注意事項等情報の提供について」(令和3年2月19日薬生安発0219第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」)により通知され、「「医薬品...

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について(令和8年4月30日医薬安発0430第1号) 改正後全文1 改正後全文2 改正後全文3

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令(令和7年政令第362号)の一部の施行、及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法...