医薬品の一般的名称について（令和8年2月9日医薬薬審発0209第1号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《関連》
｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発...
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指定濫用防止医薬品の販売等について（令和7年12月26日医薬発1226第16号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号。以下「改正法」）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「新薬機法」）第36条の11に規定する指定濫用防止医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正...
「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について（令和7年12月25日医薬発1225第3号）
《概要》
登録販売者制度の取扱い等については、「登録販売者制度の取扱い等について」（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「令和5年通知」）において示されてきました。
「「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について」（令和7年12月12日医薬総発1212第1号、医薬薬審発1212第1号、医薬機審発1212第1号、医薬安発1212...
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（令和6年4月10日医薬総発0410第4号）
《概要》
登録販売者に対する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号。以下「施行規則」）第15条の11の3、第147条の11の3及び第149条の16の規定により、厚生労働大臣に届出を行った研修機関による研修（以下「継続的研修」）を毎年度受講させなければならないこととされ...
Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について（令和8年2月5日医薬機審発0205第2号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」) 第23条の2の5第1項又は第23条の2の17第1項に基づくX線骨密度測定装置の製造販売承認申請（法第23条の2の5第15項（第23条の2の17第5項において準用する場合を含む）に基づく承認事項一部変更承認申請を含む）における承認審査については、「X線骨密度測定装置承認基準の制定に...
人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について（令和8年2月4日医薬機審発0204第1号）
《概要》
人工血管基準（昭和45年厚生労働省告示第298号）及び医療用接着剤基準（昭和45年厚生労働省告示第299号）は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第2項の規定に基づき、人工血管及び医療用接着剤を対象として、品質を確保するために必要な基準を定めたものです。人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示並びに視力補正...
視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について（令和8年2月4日医薬発0204第1号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第2項の規定に基づく視力補正用コンタクトレンズ基準（平成13年厚生労働省告示第349号。以下「当該基準」）については、人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示並びに視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示（令和8年厚生労働省告示第25号）をもって令和8年2月4日付で当該...
「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について（令和8年1月30日医薬機審発0130第1号）
《概要》
医療機器の原材料を変更する場合の手続については、「医療機器の原材料の変更手続について」（平成25年3月29日薬食機発0329第7号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知。以下、「旧原材料変更通知」）により示されてきました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」）第23条の2の5第13項及び同条第14項...
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和8年1月29日医薬薬審発0129第1号・医薬安発0129第1号）
《概要》
薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品については、「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知。以下「連名通知」）にて各都道府県衛生主管部（局）長宛て通知されていますが、令和8年1月29日開催の...
医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について(令和8年1月28日医薬監麻発0128第1号)
《概要》
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品・医療機器等」）の回収の情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイト上に掲載されており、その掲載内容等は「医薬品・医療機器等の回収について」（平成26年11月21日薬食発1121第10号厚生労働省医薬食品局通知。平成30年2月8日一部改正。以下「回収通知」）において示されています。
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