タグ別アーカイブ: 事務連絡

【事務連絡】第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(平成29年11月17日事務連絡)

《概要》 第十七改正日本薬局方(平成28年厚生労働省告示第64号)の英文版について一部に誤植等があったため、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/) 情報取得日2017.11.30...

【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について(平成29年11月17日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成29年厚生労働省告示第336号)が平成27年11月17日付で告示され、本事務連絡別表の医薬品が要指導医薬品として指定されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準...

【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について(平成29年10月10日事務連絡)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)に基づき、新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。 ※法律題名原文ママ 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/) 情報取得日2017.10.16...

【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について(平成29年9月29日事務連絡)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)に基づき、新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。 ※法律題名原文ママ 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/) 情報取得日2017.10.06...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について(平成29年9月27日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の33品目が承認されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuch...

【事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について(平成29年9月27日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(平成29年厚生労働省告示第305号)が平成29年9月27日付で告示され、本事務連絡別表1の医薬品が要指導医薬品として指定されました。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生...

【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について(平成29年9月19日事務連絡)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構において「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」(平成28年5月11日薬機般発第160511001号)にて「医薬部外品添加物規格集2016」が公表されていますが、その一部が改正され「医薬部外品添加物規格集 2017」とされました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新...

【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について(平成29年8月25日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として本事務連絡別表の7品目(別表)が承認されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsu...

【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について(平成29年8月3日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき、新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/...

【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について(平成29年7月28日事務連絡)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき、新医療機器として本事務連絡別表の1品目が承認されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/...