《概要》
「第十九改正日本薬局方の制定等について」（令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労働省医薬局長通知）につき訂正すべき事項があるとして、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課あてに、本事務連絡のとおり差し替え訂正について連絡されました。
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《改正》
「第十九改正日本薬局方の制定等について」（令和8年4月10日医薬発0410第1号厚生労...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和8年厚生労働省告示第214号。以下「改正告示」）により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（昭和38年厚生...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき再生医療等製品として本事務連絡別表の2品目が承認されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/...
《概要》
医薬品の条件付承認制度については、「医薬品の条件付承認の取扱いについて」（令和8年2月27日医薬薬審発0227第6号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）により、その内容が示されています。
条件付承認制度に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり作成されました。
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《Q&A作成》
「医薬品の条件付承認の取...
《概要》
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」（令和8年3月31日医薬機審発0331第17号）について本事務連絡のとおり誤りがあったとして、各都道府県衛生主管部（局）長あてに、本通知別紙への差し替え訂正について通知されました。
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《訂正》
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項...
《概要》
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」（令和8年3月31日医薬発0331第17号）について本通知のとおり誤りがあったとして、各都道府県知事あてに、本通知別紙への差し替え訂正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《訂正》
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」（令和8年3月31日医薬発033...
《概要》
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体、乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子及びヒスタミン加人免疫グロブリン（乾燥）（以下「乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体等」）の検査については、「保存血液等の抜き取り検査実施要領」（昭和47年6月16日薬発第571号厚生省薬務局長通知別紙）に基づき、各都道府県及び国立健康危機管理研究機構の協力の下で実施されています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第43条第1項、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第58条から第60条まで並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第197条第3項第1号及び第199条の規定に基づき、医薬...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。
本改正により、同基準医薬品各条に「乾燥弱毒性麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン」の項が新設されます。
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《改正》
生物学的製剤基準（平成...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）の一部の施行に伴い、並びに医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第43条第1項、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第58条から第60条まで並びに医薬品、医療機器等の...
