《概要》
一般社団法人日本コンタクトレンズ協会より下記の自主基準を改定した旨の報告が厚生労働省医薬局医薬安全対策課宛てになされたことについて、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課に対し連絡されました。
・視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準
・オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準
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《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1．（1）及び（2）の医薬品並びに同法第77条の2第1項各号のいずれかに該当しなくなった本通知1．（3）の医薬品について、それぞれ同法第77条の6第1項及び第2項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取り消され、また、同法第77条...
《概要》
令和6年11月20日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令（令和6年政令第351号）が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質3物質、施行期日（令和6年12月20日）、留意事項について通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登...
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令和6年7月31日付で、覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和6年政令第258号）が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに覚醒剤原料として指定される物質9物質、施行期日（令和6年8月30日）、留意事項について通知されました。
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出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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《概要》
令和6年7月31日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和6年政令第257号）及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令（令和6年厚生労働省令第107号）が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質5物質、新たに向精神薬として指定される物質1物質、新たに麻薬向精...
《概要》
令和5年8月30日付で、麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令（令和5年政令第267号）が公布されたことに伴い、改正趣旨、今回新たに麻薬として指定される物質7物質、施行期日（令和5年9月29日）、留意事項について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項に規定する指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号）において定められています。
令和7年5月16日付で医薬品、医療...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる再生医療等製品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な再生医療等製品の注意事項等情報を...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合につ...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
セマグルチド（遺伝子組換え）製剤を肥満症に対して使用する際の留意事項については、「セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ...
