通知

【事務連絡】電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（令和7年1月17日事務連絡）

《概要》地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第64号）に基づく電子処方箋の仕組み（以下「電子処方箋管理サービス」）の運用については、「電子処方箋管理サービスの運用について」（令和4年10月28日薬生発1028第1号医政発1028第1号保発1028第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政局長・保険局長通知。令和6 年12月18日最終改正。以下「運用通知」...

【事務連絡】「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について（令和7年1月17日事務連絡）

《概要》再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）のもとで実施する異種移植の研究又は治療の提供を行う場合に実施すべきリスク管理については、令和7年1月17日付で「再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について」（令和7年1月17日医政研発0117第1号、感感発0117第7号厚生労働省医政局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症...

「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬機審発0117第10号）

「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬機審発0117第1号）

「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬薬審発0117第6号・医薬機審発0117第7号）

「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第14号）

「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第11号）

「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第8号）

「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第5号）

「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（令和7年1月17日医薬発0117第2号）